Бидоп: инструкция по применению. Инструкция по применению «Бидопа» и при каком давлении принимают Бидоп побочные действия
Регистрационный номер : ЛC-000414-310510
Торговое название препарата : Бидоп ®
Международное непатентованное название (МНН) : бисопролол
Лекарственная форма : таблетки
Состав
: 1 таблетка содержит:
Активное вещество
: бисопролола гемифумарат 5 мг или 10 мг;
Вспомогательные вещества
: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кросповидон, пигмент марки РВ 22812 желтый (лактозы моногидрат 87%, оксид железа желтый 13%) (для дозировки 5 мг), пигмент марки РВ-27215 бежевый (лактозы моногидрат 87%, железа оксид красный и желтый 13%) (для дозировки 10 мг).
Описание
:
Таблетки 5 мг
: круглые, двояковыпуклые таблетки светло-жёлтого цвета с желтоватыми вкраплениями с маркировкой В1 по центру над риской и цифрой 5 ниже риски.
Таблетки 10 мг
: круглые, двояковыпуклые таблетки светло-коричневого цвета с коричневатыми вкраплениями, с маркировкой В1 по центру над риской и цифрой 10 ниже риски.
Фармакотерапевтическая группа
: бета1 - адреноблокатор селективный
Код ATX
С07АВ07
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Селективный бета 1-адреноблокатор без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. Снижает активность ренина плазмы крови, уменьшает потребность миокарда в кислороде, урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС) (в покое и при нагрузке). Оказывает гипотензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Блокируя в невысоких дозах бета1 -адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) из аденозинтрифосфата (АТФ), снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие, угнетает проводимость и возбудимость.
При превышении терапевтической дозы оказывает бета2-адреноблокирующее действие.
Общее периферическое сосудистое сопротивление в начале применения препарата, в первые 24 ч, увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов и устранения стимуляции бета2-адренорецепторов), которое через 1-3 суток возвращается к исходному, а при длительном назначении - снижается.
Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет большее значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности в ответ на снижение артериального давления (АД) и влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). При артериальной гипертензии эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие отмечается через 1-2 мес.
Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС и снижения сократимости миокарда, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышаться потребность в кислороде, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью.
При применении в средних терапевтических дозах, в отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие бета2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен; не вызывает задержки ионов натрия (Na+) в организме; выраженность атерогенного действия не отличается от действия пропранолола.
Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением атриовентрикулярного (AV) проведения (преимущественно в антеградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях через AV узел) и по дополнительным путям.
Фармакокинетика
Абсорбция - 80-90%, прием пищи не влияет на абсорбцию. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1-3 ч, связь с белками плазмы крови - 26-33%. Проницаемость через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер - низкая. 50% дозы метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, период полувыведения - 10-12 ч. Около 98% выводится почками, из них 50% в неизмененном виде, менее 2% через кишечник (с желчью).
Показания к применению
- Артериальная гипертензия;
- Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии.
Повышенная чувствительность к бисопрололу и другим бета-адреноблокаторам; шок (в том числе кардиогенный); коллапс; отек легких; острая сердечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии; AV блокада II-III степени без электрокардиостимулятора; синоатриальная блокада; синдром слабости синусового узла; выраженная брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин.); кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности); выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт.ст., особенно при инфаркте миокарда); тяжелые формы бронхиальной астмы и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) в анамнезе; одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (за исключением МАО-В); поздние стадии нарушения периферического кровообращения; синдром Рейно; феохромоцитома (без одновременного использования альфа-адреноблокаторов): метаболический ацидоз; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. в состав препарата входит лактоза).
С осторожностью
Печеночная недостаточность; хроническая почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин.); миастения; тиреотоксикоз; сахарный диабет; стенокардия Принцметала, AV блокада I степени; псориаз; депрессия (в том числе в анамнезе); аллергические реакции в анамнезе; соблюдение строгой диеты; пожилой возраст.
Применение при беременности и в период лактации
Применение препарата Бидоп ® при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода и/или ребенка.
Нет данных о том, проникает ли бисопролол в материнское молоко. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, утром натощак, не разжевывая, однократно. Дозу следует подбирать индивидуально.
Артериальная гипертензия и ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии обычно начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки.
При необходимости дозу увеличивают до 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза -20 мг в сутки.
У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина (КК) менее 20 мл/мин. или с выраженными нарушениями функции печени максимальная суточная доза - 10 мг.
Увеличение дозы у таких пациентов необходимо проводить с особой осторожностью.
Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется.
Побочное действие
Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: очень часто >
1/10; часто >1/100, <1/10; нечасто >
1/1000, <1/100; редко >
1/10000, <1/1000; очень редко <1/10000, включая отдельные сообщения.
Со стороны центральной нервной системы
: нечасто - повышенная утомляемость, слабость, астения, головокружение, головная боль, расстройства сна, депрессия, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, редко - галлюцинации, миастения, «кошмарные» сновидения, судороги (в том числе в икроножных мышцах), парестезии в конечностях (у больных с "перемежающейся" хромотой и синдромом Рейно), тремор.
Со стороны органа зрения
: редко - нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз; очень редко - конъюнктивит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
: очень часто - синусовая брадикардия, сердцебиение; часто - выраженное снижение АД, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, парестезии, синдром Рейно); нечасто - ортостатическая гипотензия, нарушение проводимости миокарда, AV блокада (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), аритмии, ослабление сократимости миокарда, развитие хронической сердечной недостаточности (отечность лодыжек, стоп, одышка), боль в груди.
Со стороны пищеварительной системы
: часто - сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, запор или диарея; редко - нарушения функции печени (темная моча, желтушность склер или кожи, холестаз), изменения вкуса, гепатит. Со стороны дыхательной системы: нечасто - затруднение дыхания при назначении в высоких дозах (утрата селективности) и/или у предрасположенных пациентов - ларинго- и бронхоспазм; редко - заложенность носа.
Со стороны эндокринной системы
: гипергликемия (у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин), гипотиреоидное состояние.
Аллергические реакции
: редко - кожный зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны кожных покровов
: редко - усиление потоотделения, гиперемия кожи; очень редко - экзантема, псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза, алопеция.
Лабораторные показатели
: редко - повышение активности «печеночных» трансаминаз (повышение аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы), гипербилирубинемия, гипертриглицеридемия; в отдельных случаях - тромбоцитопения (необычные кровотечения и кровоизлияния), агранулоцитоз, лейкопения.
Влияние на плод
: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.
Прочие
: нечасто - артралгия; редко - ослабление либидо, снижение потенции; боль в спине, синдром "отмены" (усиление приступов стенокардии, повышение АД).
Передозировка
Симптомы
: аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, AV блокада, выраженное снижение АД, развитие хронической сердечной недостаточности, цианоз ногтей и ладоней, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморочные состояния, судороги, гипогликемия.
Лечение
: промывание желудка и назначение адсорбирующих средств; симптоматическая терапия: при развившейся AV блокаде - внутривенное введение 1-2 мг атропина, эпинефрина или временная постановка кардиостимулятора; при желудочковой экстрасистолии - лидокаин (препараты IA класса не применяются); при выраженном снижении АД - больной должен находиться в положении Тренделенбурга; если нет признаков отека легких - внутривенное введение плазмозамещающих растворов, при неэффективности - введение эпинефрина, допамина, добутамина (для поддержания, хронотропного и инотропного действия и устранения выраженного снижения АД); при сердечной недостаточности - сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон; при судорогах - внутривенно диазепам; при бронхоспазме -бета2-адреностимуляторы ингаляционно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов
для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у больных, получающих бисопролол.
Иодсодержащие рентгеноконтрастные средства
для внутривенного введения повышают риск развития анафилактических реакций.
Фенитоин
при внутривенном введении, средства для ингаляционной анестезии (производные углеводородов)
повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД.
Изменяет эффективность инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь
, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии (тахикардию, повышение АД).
Снижает клиренс лидокаина и ксантинов
(кроме теофиллина) и повышает их концентрацию в плазме крови, особенно у больных с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения.
Гипотензивный эффект ослабляют нестероидные противовоспалительные препараты (задержка ионов натрия (Na+) и блокада синтеза простагландина почками), глюкокортикостероиды и эстрогены
(задержка ионов Na+).
Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), амиодарон и другие антиаритмические средства
повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности.
Нифедипин
может приводить к значительному снижению АД.
Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и другие гипотензивные средства
могут привести к чрезмерному снижению АД.
Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов
и антикоагулянтный эффект кумаринов
.
Три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики), этанол, седативные и снотворные средства
усиливают угнетение центральной нервной системы.
Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО
(за исключением МАО-В, см. раздел «Противопоказания»), вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО (за исключением МАО-В) и бисопролола должен составлять не менее 14 дней.
Негидрированные алкалоиды спорыньи
повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.
Эрготамин
повышает риск развития нарушения периферического кровообращения; рифампицин укорачивает период полувыведения.
Особые указания
Контроль за больными, принимающими Бидоп ® , должен включать измерение ЧСС и АД (в начале лечения - ежедневно, затем 1 раз в 3-4 мес.) проведение ЭКГ, определение концентрации глюкозы в крови больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес.). У пожилых пациентов рекомендуется контролировать функцию почек (1 раз в 4-5 мес.). Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд./мин.
Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у больных с отягощенным бронхолегочным анамнезом.
Примерно у 20% больных стенокардией бета-адреноблокаторы неэффективны. Основные причины - выраженный коронарный атеросклероз с низким порогом ишемии (ЧСС менее 100 уд./мин.) и повышенный конечный диастолический объем левого желудочка, нарушающий субэндокардиальный кровоток.
У "курильщиков" эффективность бета-адреноблокаторов ниже.
Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.
При использовании у больных с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная альфа-адреноблокада).
При тиреотоксикозе Бидоп ® может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику.
При сахарном диабете может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального уровня.
При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены препарата Бидоп ® .
Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина (адреналина) на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.
В случае необходимости проведения планового хирургического лечения отмену препарата проводят за 48 ч до начала общей анестезии. Если больной принял препарат перед хирургическим вмешательством, ему следует подобрать лекарственное средство для общей анестезии с минимально отрицательным инотропным действием.
Реципрокную активацию блуждающего нерва можно устранить внутривенным введением атропина (1-2 мг).
Лекарственные средства, снижающие запасы катехоламинов (в том числе, резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому больные, принимающие такие сочетания лекарственных средств, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления выраженного снижения АД или брадикардии.
Больным с бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных средств. Передозировка опасна развитием бронхоспазма.
В случае появления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50 уд./мин.), выраженного понижения АД (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), AV блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение. Рекомендуется прекратить терапию при развитии депрессии.
Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 недель и более (снижают дозу на 25% в 3-4 дня). Следует отменять перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилинминдальной кислоты; титров антинуклеарных антител.
Влияние на способность управления транспортными средствами и работать с техникой
В период лечения возможно головокружение, особенно в начале терапии, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, 5 мг, 10 мг.
По 14 таблеток в блистер ПВХ/ПВДХ/Ал. По 1,2 или 4 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Список Б.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Расфасовано
Ниш Генерикс Лимитед, Ирландия
Подразделение 5, Промышленное Владение БАЛДОЙЛ 151, Дублин, Республика Ирландия
ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС»
140342 Россия, Московская область, пос. Шувое,
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия
Претензии потребителей направлять по адресу
:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8,
1. Фармакологическое действие
Лекарственная группа:
Селективный блокатор бета-1 рецепторов адреналина.Лечебные эффекты Бидопа:
- Снижение количества сокращений миокарда и его потребности в кислороде;
- Устранение ишемии миокарда и факторов возникновения аритмии;
- Отрицательные дромотропный, хронотропный, инотропный и батмотропный эффекты;
- Угнетение возбудимости и проводимости сердечной мышцы;
- Антиангиальный.
Особенности:
- При лечении пациентов с миокардиальной недостаточностью возможно аномальное повышение потребности сердца в кислороде и усиление растяжения сердечной мышцы.
2. показания к применению
Препарат применяется для:
- Устранения эссенциальной артериальной гипертензии;
- Профилактики возникновения приступов стенокардии.
- По 5 мг в сутки с увеличением дозировки препарата вдвое при недостаточном лечебном действии.
Особенности применения:
- В начале лечения необходимо систематически измерять уровень АД;
- Согласно инструкции, перед применением препарата необходимо научить пациентов самостоятельно измерять ЧСС, а также сообщить им о необходимости сообщения лечащему врачу при его значениях менее 50 ударов в минуту;
- Возможно появление негативных симптомов, связанных с сухостью глаз у пациентов, носящих контактные линзы;
- Курение способствует снижению эффективности Бидопа.
4. Побочные действия
Нервная система:
Астения, кратковременная потеря памяти, головокружение, головные боли, парестезии, депрессия, беспокойство, судорожный синдром, слабость, нарушения сна, появление ночных кошмаров и галлюцинаций, нарушения сознания;
Пищеварительная система:
Или запор, рвота, боли в желудке, тошнота, сухость слизистой ротовой полости, извращение вкуса, застой желчи;
Дыхательная система:
Затруднение дыхания, бронхоспазм, заложенность носа;
Сердечно-сосудистая система:
Аритмии, падение АД, блокада проводящей системы сердца, боли в груди, снижение способности миокарда сокращаться, хроническая недостаточность деятельности сердца, ортостатическая гипотензия;
Поражение кожных покровов:
Сыпь, обострение или появление псориазоподобных высыпаний, зуд, покраснение;
Обменные процессы:
Повышение активности АСТ и АЛТ, повышение концентрации билирубина и триглицеридов, нарушения концентрации глюкозы (у пациентов с сахарным диабетом), усиление потоотделения, гипотиреоидные состояния;
Опорно-двигательный аппарат:
Боли в спине, боли в суставах;
Система крови:
Снижение количества лейкоцитов, тромбоцитов и гранулоцитов;
Органы чувств:
Сухость слизистой глаз, нарушение зрения, ;
Репродуктивная система:
Снижение полового влечения и потенции;
Облысение, экзантема.
5. Противопоказания
6. При беременности и лактации
Беременным женщинам и кормящим матерям применять препарат категорически запрещается .7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение Бидопа с:
- анафилаксия;
- повышение концентрации Бидопа в крови.
Опиатами:
Развитие опасной заторможенности;
Аминофиллином или Верапамилом:
Взаимное усиление эффективности;
Адреномиметиками, производными ксантина, НПВС, ГКС или Эстрогенсодержащими ЛС:
Ослабление эффективности Бидопа;
Кумаринами, антигипертензивными ЛС, недеполяризующими миорелаксантами или Инсулином:
Усиление их эффективности;
Препаратами наперстсянки:
патологические изменения ритма сердца;
Нимодипином или Никардипином:
Развитие недостаточности сердца;
Никотином, Тимола Малеатом или Пропафеноном:
Усиление эффективности Бидопа;
Фенитоином или препаратами для общей анестезии:
Выраженная кардиодепрессия, риск гипотензии;
Органическими нитратами:
Резкое падение АД;
Резерпином:
Сильная заторможенность, депрессия, резкое падение АД;
Инсулином или другими гипогликемическими ЛС:
Маскировка симптомов недостаточности глюкозы;
Метилдопой или Амиодароном:
Сильная брадикардия, риск остановки сердца или блокады проводящей системы;
Клонидином, Нифедипином, Гидролазином, ингибиторами МАО или диуретиками:
Опасное падение АД;
Антидепрессантами, успокоительными ЛС, нейролептиками или этанолсодержащими ЛС:
Угнетение ЦНС;
Рифампицином:
Ускорение выведения Бидопа;
8. Передозировка
Симптомы:
Сердечно-сосудистая система:
Аритмия, АВ-блокада, выраженная брадикардия и гипотензия, желудочковая , хроническая , цианоз ладоней;
Дыхательная система:
Бронхиальный спазм;
Нервная система:
Судороги, головокружение, обмороки.
Лечение передозировки Бидопом:
- Отмена препарата;
- Приём энтеросорбентов;
- Симптоматическое лечение.
9. Форма выпуска
- Таблетки, 2.5 мг или 5 мг или 10 мг - 14, 28 или 56 шт.
10. Условия хранения
- Полная невозможность доступа детей;
- Отсутствие солнечного света и источников тепла.
На протяжении 3 лет.
11. Состав
1 таблетка:
- бисопролола гемифумарат - 5 или 10 мг;
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кросповидон, пигмент марки PB 22812 желтый (лактозы моногидрат 87%, железа оксид желтый 13%).
12. Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter
* Инструкция по медицинскому применению к препарату Бидоп опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
«Бидоп» – эффективное лекарство, которое назначают больным для лечения артериальной гипертензии (гипертонии) и ишемической болезни сердца. Врачи могут порекомендовать его в качестве профилактики стенокардии. Тема нашей статьи: что такое «Бидоп», инструкция по применению, при каком давлении и как правильно принимать.
Лекарственное средство «Бидоп»
Состав
«Бидоп» содержит действующее вещество бисопролол. Производитель выпускает лекарство в дозировке 5 и 10 мг. Дополнительные компоненты – лактоза, кросповидон, пигменты, МКЦ. Бисопролол представлен в форме гемифумарата. Таблетки имеют защитную оболочку.
Форма выпуска
«Бидоп» выпускают в контурной ячейковой упаковке. В одном блистере содержится 14 таблеток. В картонной упаковке 1, 2 или 4 блистера.
Еще лекарство можно купить в двухслойном полиэтиленовом мешочке. В нем содержатся таблетки по 5 и 10 мг.
Препарат выпускают в форме таблеток
Фармакодинамика и фармакокинетика
Важно! В небольшой дозировке препарат блокирует бета1-адренорецепторы, уменьшает синтез циклического аденазинмонофосфата.
При увеличении терапевтической дозировки отмечается бета2-адреноблокирующее действие.
При приеме бисопролола общее периферическое сопротивление сосудов в первые сутки увеличивается, затем нормализуется и в перспективе снижается.
Гипотензивное действие обеспечивается в результате уменьшения минутного объема крови, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижения активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. При прогрессировании артериальной гипертензии положительный эффект наступает через 4-5 дней, состояние стабилизируется спустя 2 месяца от начала лечения.
Антиангинальное действие связано с уменьшением потребности миокарда в поступлении кислорода. Антиаритмический эффект наступает при устранении тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, артериальной гипертензии.
Если принимать препарат в правильных терапевтических дозировках, он оказывает менее выраженное влияние на работу внутренних органов, которые содержат бета2-адренорецепторы.
Препарат абсорбируется в организме на 85%. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Максимальный уровень в плазме крови наблюдается через 3 часа после употребления лекарства. Лекарственное средство имеет свойство проникать через плацентарный барьер в минимальном количестве. Бисопролол метаболизируется в печени на 50%, остальное количество выводится с мочой.
Показания к применению
Лекарственное средство «Бидоп» выписывают пациентам при следующих проблемах со здоровьем:
- Артериальная гипертензия эссенциального характера. Для этой патологии характерно повышение систолического и диастолического давления крови в артериях.
- Ишемическая болезнь сердца. Это поражение миокарда острой или хронической формы. В сердечную мышцу артериальная кровь поступает в недостаточном количестве из-за патологических процессов в коронарных артериях.
- Профилактика приступов стенокардии. Характерный признак этого заболевания – давящая болезненность в грудной клетке. Боль приступообразная, возникает в разное время суток.
Все эти болезни требуют срочного лечения. Во время терапии важно точно соблюдать дозировку, учитывать все рекомендации лечащего врача.
Препарат является отличным средством профилактики стенокардии
Противопоказания
Препарат «Бидоп» не назначают пациентам, у которых есть следующие патологии в анамнезе:
- индивидуальная гиперчувствительность к бисопрололу, другим бета-адреноблокаторам;
- коллапс, кардиогенный шок;
- сердечная недостаточность острой формы, отек в легких;
- стенокардия Принцметала;
- брадикардия;
- кардиомегалия;
- нарушения периферического кровообращения;
- болезнь Рейно;
- метаболический ацидоз.
Препарат «Бидоп» не назначают детям и подросткам. С особой осторожностью бисопролол назначают больным с сахарным диабетом, псориазом, тиреотоксикозом, печеночной недостаточностью.
Лекарство не назначают детям и подросткам
Побочные действия
Важно! Со стороны центральной нервной системы во время использования лекарства может возникать головная боль, расстройства сна.
Иногда при негативном действии препарата на ЦНС возникает депрессивное состояние, сознание становится спутанным, может появиться кратковременная потеря памяти, астения. Некоторые пациенты наблюдают у себя снижение остроты зрения, сухость глаз.
Могут возникать побочные действия со стороны сердечно-сосудистой системы. Наиболее серьезные из них – развитие полной поперечной блокады, остановка сердца. Пациенты могут отмечать симптомы аритмии, сильное снижение артериального давления, ортостатическую гипотензию. Существует высокая вероятность ангиоспазма в результате нарушения периферического кровообращения, поэтому руки и ноги становятся холодными, возникает давящая боль в области грудной клетки.
Могут проявиться симптомы аллергической реакции – крапивница, сыпь на коже и зуд. У пациентов усиливается потоотделение, гиперемия кожных покровов, экзантема, псориаз. Если принимать препарат в период беременности, плод перестает развиваться, возникает гипогликемия, брадикардия.
Как принимать и при каком давлении, дозировка
Препарат принимают в утреннее время. Таблетки нельзя разжевывать, делить на две части. Средняя дозировка 2,5-5 мг за один раз. По показаниям врача доза может увеличиться до 10 мг бисопролола один раз в сутки. Максимальная среднесуточная доза составляет 20 мг. Препарат «Бидоп» назначают пациентам при повышенном артериальном давлении.
Передозировка
Если пациент преднамеренно или случайно принял большую дозу препарата «Бидоп», возникают симптомы аритмии, желудочковой экстрасистолии. Наиболее частые проявления при передозировке:
- цианоз;
- затрудненное дыхание;
- спазмы в бронхах и легких;
- головокружение;
- обморочное состояние;
- судороги.
Для лечения передозировки пациента госпитализируют в стационар, промывают желудок, назначают адсорбирующие лекарственные средства. Главная задача терапии заключается в снятии симптоматики.
Сердечная недостаточность опасный симптом при передозировке
Взаимодействие
Если принимать препарат «Бидоп» с лекарственными средствами, в составе которых содержится йод, увеличивается риск развития анафилактического шока. После внутривенного введения фенитоина может резко понизиться артериальное давление до критической отметки.
Обратите внимание! Снижается клиренс лидокаина и ксантинов, повышается их концентрация в плазме.
Препарат «Верапамил» способствует взаимному потенцированию эффекта от приема лекарства «Бидоп». Адреномиметики уменьшают эффективность бисопролола, поэтому эффект от лечения отсутствует. Перед началом терапии важно обратиться к врачу, который учтет взаимодействие и связь препарата с другими медикаментами.
Аналоги
Существует несколько эффективных заменителей, которые обладают схожим эффектом:
- «Биол»;
- «Бипрол»
- «Бисопролол»;
- «Бисограмма»;
- «Конкор»;
- «Нипертен».
Все эти лекарства имеют побочные проявления. Категорически запрещено самостоятельно подбирать аналоги, чтобы не столкнуться с усилением неприятных симптомов.
Препарат «Бидоп» является эффективным лекарством, которое помогает быстро и безопасно понизить высокое артериальное давление. Важно соблюдать дозировку и рекомендации лечащего врача. Если неправильно прекратить прием препарата, существует высокая вероятность возникновения инфаркта миокарда, аритмии. Дозировка бисополола постепенно уменьшается в течение 10-14 дней.
Результат: положительный отзыв
Вызывал у меня приступы паники
Преимущества: эффективность, умеренная стоимость
Недостатки: сильные побочные эффекты
Попыталась переключиться на это лекарство с Конкора, но у нас не задалось знакомство. Меня-то и Конкор устраивал, а лечащий врач говорил, что Бидоп лучше, сильнее. Давление он действительно снижает быстрее и потом долгое время удерживает в нормальном состоянии, но меня настигли его побочные эффекты. Появилась странная давящая боль в груди и чувство тревоги. По жизни я спокойный человек и не страдала от беспричинных приступов паники, а тут было страшно даже ночью пойти в туалет. Так что с Бидопом собираюсь расстаться. Уж лучше оставаться с проверенными препаратами. Но его эффективности я не отрицаю.
Результат: отрицательный отзыв
Принимаю уже второй год
Преимущества: есть в аптеках, помогает, цена
Недостатки: нет
Этот препарат принимаю уже второй год. Что мне нравится, так то, что препарат действует постепенно, а не резко. Облегчение наступает со временем. Таблетка имеет разграничитель, можно принимать половинку для профилактики, что раньше и делала, сейчас уже пью целую. Хочу дать совет тем, кто принимает препарат или решил его принимать по назначению врача: выгоднее в аптеке покупать большую упаковку, так как разница будет очевидна. Лично я покупаю давно именно по 10 мг за 302 рубля 28 таблеток. Хватает чуть больше, чем на месяц, так как принимаю не каждый день, иногда при хорошей погоде чувствую себя хорошо целый день. Та что гипертония отошла для меня на второй план.
Результат: отрицательный отзыв
Быстродействующее лекарство для лечения гипертонии
Преимущества: хорошо справляется с проблемой
Недостатки: не нашла
Гипертонию мне поставили три месяца назад и сразу же доктор назначила принимать по утрам натощак Бидоп. Изначальная доза составляла пол таблетки, через неделю доктор увеличил дозировку до 10 мг. К концу недели я заметила, что АД стабилизировалось и четко держится на уровне 12080. Понравилась доступность лекарства, чтобы его купить не нужно рецептурного бланка. Таблетки действуют быстро, но мягко. Еще огромный плюс Бидоп в том, что от таблеток практически нет никаких побочек.
Результат: нейтральный отзыв
Эффект слабоват, и даже он не радует долго
Преимущества: Недорого, сильно ослабил одышку, нормализовал ЧСС
Недостатки: Малоэффективен при высоком давлении и приступах стенокардии, медленно действует, после прекращения приема достигнутый эффект быстро сходит на нет
Бидоп выполняет свои функции далеко не полностью. К примеру, он практически не снижает давление. Я принимала его достаточно долго (4 месяца), в немаленькой дозе, но даже к концу лечения существенной разницы я не заметила (бывало 156, стало 148-150). С болью в сердце та же история. Для купирования самих приступов стенокардии Бидоп непригоден, для их профилактики пригоден мало. Ну да, приступы стали происходить у меня реже, но ненамного. Да и боль остается все такой же сильной. Вот в плане выравнивания ЧСС дела чуть лучше. Пульс у меня нормализовался (правда, лишь через 2 месяца приема препарата), и до конца терапии не скакал. Одышка тоже поддалась, где-то к концу первого месяца дышать стало легче и свободнее, а к концу четвертого я бегала и не задыхалась. Я бы радовалась такому эффекту, но увы - прекратила лечиться, и 3-3,5 недели снова почувствовала усиление ранее отступивших симптомов.
Одна таблетка средства Бидоп включает 5 или 10 мг гемифумарата бисопролола .
Дополнительные вещества: кросповидон, моногидрат лактозы, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, пигмент бежевый.
Форма выпуска
Светло-коричневые двояковыпуклые таблетки круглой формы с маркировками «В1» и «10» на поверхности.
14 таблеток в блистере — один, два или четыре блистера в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Антиангинальное, антиаритмическое, гипотензивное действие
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Избирательный β1-адреноблокатор без симпатомиметического действия, также не имеет мембраностабилизирующего эффекта. Понижает активность ренина , уменьшает потребность клеток миокарда в кислороде, снижает сократимость миокарда. Имеет антиангинальное, антиаритмическое, гипотензивное действие. Подавляя в малых дозах β1-адренорецепторы миокарда, уменьшает катехоламин-стимулированный синтез цАМФ из АТФ , понижает внутриклеточный перенос ионов кальция , демонстрирует отрицательное дромо-, батмо-, хроно- и инотропное действие, тормозит процессы возбудимости и проводимости.
При превышении лечебной дозы Бидоп оказывает также β2-адреноблокирующее действие.
В начальном периоде использования препарата, в первые сутки, периферическое сопротивление стенок сосудов усиливается, через 1-3 дня оно становится близким к первоначальному, а при продолжительном лечении – понижается.
Гипотензивное действие связано с снижением минутного объема, симпатической стимуляцией сосудов периферического типа, ослаблением работы ренин-ангиотензиновой системы , восстановлением обратной связи в ответ на снижение давления и влиянием на нервную систему. При эффект развивается в течение 5 дней, уверенное действие – через два месяца.
Антиангинальное действие вызвано уменьшением необходимости тканей миокарда в кислороде из-за урежения сердцебиения и понижения сократимости, улучшением кровоснабжения миокарда, удлинением диастолы. За счет увеличения диастолического давления в желудочках и растяжения их мышц может усиливаться потребность в кислороде.
Антиаритмическое действие вызвано устранением факторов, вызывающих ( , увеличение концентрации цАМФ , активация симпатической системы, артериальная гипертония ), снижением скорости возбуждения водителей ритма и торможением AV-проводимости.
При использовании в средних лечебных дозах, в отличие от неизбирательных бета-адреноблокаторов , менее выражено действует на органы, имеющие β2-адренорецепторы (мышцы скелетного типа, поджелудочная железа, мускулатура артерий периферического типа, бронхов и матки), и на обмен углеводов, не задерживает ионы натрия ; сила атерогенного действия сопоставима с .
Фармакокинетика
Всасывается на 80-90%, прием еды на данный процесс не влияет. Наибольшая концентрация в фиксируется через 2-3 часа. Реагирует с белками крови на 28-32%. Плохо проходит сквозь плаценту и гематоэнцефалический барьер. 50% трансформируется в печени с образованием практически неактивных . Время полувыведения достигает 12 часов. 98% средства выводится почками и менее 2% вместе с желчью.
Показания к применению Бидопа
Ниже перечислены показания к применению Бидопа:
- предупреждение приступов обострения стабильной ;
- артериальная гипертония .
Противопоказания
- коллапс;
- шок;
- острая недостаточность сердечной деятельности;
- синоатриальная блокада;
- AV-блокада 2-3 степени без наличия электростимулятора;
- хроническая декомпенсированная недостаточность сердечной деятельности, требующая
инотропной терапии; - синдром слабости синусового узла;
- артериальная гипотензия;
- одновременное использование ингибиторов МАО (исключая МАО В-типа );
- тяжелая ХОБЛ и ;
- кардиомегалия без наличия сердечной недостаточности;
- выраженная брадикардия ;
- изменения периферического кровообращения на поздних стадиях;
- феохромоцитома (без сочетанного применения альфа-адреноблокаторов );
- болезнь Рейно;
- метаболический ацидоз;
- сенсибилизация к составляющим препарата или иным бета-адреноблокаторам;
- непереносимость лактозы, недостаток лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
- возраст менее 18 лет.
Следует с осторожностью применять средство при печеночной или хронического типа, миастении, стенокардии Принцметала, AV-блокаде 1 степени, в анамнезе, соблюдении , у пожилых лиц.
Побочные действия
- Реакции со стороны сенсорных органов : сухость глаз, уменьшение слюноотделения, нарушение зрения, конъюнктивит .
- Реакции со стороны нервной деятельности : астения , утомляемость, спутанность сознания, депрессия , , беспокойство, кошмарные сновидения, миастения , расстройства сна, в конечностях, судороги.
- Реакции со стороны кровообращения : ортостатическая гипотензия , сильное снижение давления, синусовая брадикардия , нарушение проводимости тканей миокарда, появление признаков хронической недостаточности сердечной деятельности, ангиоспазм, AV-блокада, аритмии, уменьшение сократимости миокарда, боль в груди.
- Реакции со стороны дыхания : затруднение дыхания при употреблении лекарства в высоких дозах или у пациентов с предрасположенностью к ларингоспазму и бронхоспазму , заложенность носа.
- Реакции со стороны пищеварения : тошнота, сухость слизистых рта, рвота, боль в животе, нарушения работы печени, гепатит , извращение вкуса, повышение концентрации печени, гипертриглицеридемия, гипербилирубинемия.
- Реакции со стороны гормональной сферы : гипотиреоидное состояние, гипергликемия, гипогликемия (у лиц, использующих ).
- Дерматологические реакции: псориазоподобные реакции, экзантема, гиперемия кожи, усиление потоотделения, обострение , .
- Реакции со стороны кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения.
- Аллергические реакции: , сыпь.
- Прочие реакции: артралгия, люмбалгия, торакалгия , снижение потенции, ослабление либидо, синдром отмены.
- Влияние на плод: гипогликемия , внутриутробное замедление роста, брадикардия.
Инструкция по применению Бидопа (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Бидопа идентична инструкциям на бисопрололсодержащие аналоги и предписывает принимать таблетки перорально, утром, не разжевывая и натощак. Доза подбирается врачом индивидуально.
При артериальной гипертонии и для предупреждения приступов обострения стабильной стенокардии используют начальную дозу в 5 мг однократно ежедневно. При необходимости ее увеличивают до 10 мг с той же периодичностью. Наибольшая суточная доза равна 20 мг.
У лиц с нарушением работы почек или с тяжелыми нарушениями работы печени наибольшая доза равна 10 мг в день.
Коррекции дозы у пациентов в пожилом возрасте не требуется.
Передозировка
Признаки передозировки: желудочковая экстрасистолия, аритмия, AV-блокада, брадикардия, сильное снижение давления, хроническая недостаточность сердечной деятельности, цианоз кистей, бронхоспазм, затруднение дыхания, обморочные состояния, судороги , головокружение , гипогликемия.
Лечение передозировки: промывание желудка, затем прием энтеросорбентов , симптоматическое лечение.
- при AV-блокаде назначают до 2 мг или внутривенно, возможна установка временного кардиостимулятора;
- при экстрасистолии желудочкового типа применяют ;
- при понижении давления, если отсутствуют симптомы отека легких вводят плазмозамещающие растворы внутривенно, при необходимости – , Эпинефрин, ;
- при недостаточности сердечной деятельности – диуретики, сердечные гликозиды, ;
- при судорогах вводят внутривенно;
- при бронхоспазме ингаляционно используют бета2-адреностимуляторы .
Взаимодействие
Рентгеноконтрастные йодсодержащие средства для введения внутривенно повышают вероятность развития реакций анафилактического типа .
Аллергены для иммунотерапии , экстракты аллергенов для скарификационных проб увеличивают риск появления тяжелых аллергических реакций системного характера у больных, принимающих Бисопролол.
Фенитоин при введении внутривенно, препараты для ингаляционной анестезии повышают силу кардиодепрессивного действия Бидопа и вероятность понижения давления.
Бидоп способен маскировать симптомы возникающей гипогликемии.
Повышает концентрацию и ксантинов (но не ) в крови.
Сердечные гликозиды, Гуанфацин, блокаторы кальциевых медленных каналов, и иные антиаритмические средства усиливают риск появления или усугубления AV-блокады, брадикардии, остановки сердца.
Диуретики, симпатолитики, Гидралазин и иные гипотензивные средства при одновременном применении с Бидопом могут привести к сильному снижению давления.
Удлиняет действие миорелаксантов недеполяризующего типа и антикоагулянтный эффект препаратов кумарина.
Трициклические и тетрациклические антидепрессанты, этанол, антипсихотические, седативные и снотворные средства усиливают угнетение нервной деятельности.
Укорачивает время полувыведения бисопролола .
Не рекомендуется совместное использование с ингибиторами МАО (исключая МАО В-типа ), из-за значительной стимуляции гипотензивного эффекта. Перерыв между лечением ингибиторами МАО и Бидопом должен составлять более 2 недель.
Эрготамин увеличивает риск развития изменений периферического кровообращения.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Хранить в сухом и темном месте при комнатной температуре. Беречь от детей.
Срок годности
Особые указания
В период лечения Бидопом необходимо соблюдать внимательность и осторожность при управлении автотранспортом, особенно в начале терапии.
Контроль за лицами, принимающими бисопролол , включает измерение давления и характеристик пульса (сначала ежедневно, а затем раз в три месяца), определение уровня глюкозы крови у страдающих сахарным диабетом (раз в четыре месяца), проведение ЭКГ . У пожилых больных рекомендуется следить за работой почек один раз в четыре месяца.
У курящих больных понижается эффективность , Бисомор, Бисопролол-Тева, Бисокард, Бисопролол-OBL, Корбис, Тирез.
Цена аналогов Бидопа отечественного производства, как правило, ниже цены описываемого препарата, а с зарубежными аналогами дело обстоит наоборот.
Детям
Не применяется у лиц младше 18 лет.
При беременности и лактации
Возможно применение во время только при наличии строгих показаний и с учетом всех возможных рисков.
Применение во время недопустимо.
Загрузка...