Заласта Ку-Таб: инструкция по применению таблеток. Задитен таблетки: инструкция по применению Форма выпуска Таблетки от кашля

 В таблицах представлены побочные эффекты, частота которых выражена в процентах и отражает количество пациентов, у которых отмечался хотя бы один случай отдельного побочного эффекта за период наблюдений. Для группировки побочных эффектов, отмеченных в различных исследованиях, использована стандартная терминология ВОЗ.
 Побочные эффекты, обусловившие прекращение лечения.

 По результатам двойных слепых плацебо-контролируемых испытаний у больных депрессией 6% из 715 пациентов, получавших эсциталопрам, прервали лечение из-за возникновения побочных эффектов, в сравнении с 2% из 592 пациентов, получавших плацебо.
 В исследованиях с фиксированными дозами доля пациентов, получавших 10 мг/сут эсциталопрама и прервавших лечение из-за возникновения побочных эффектов, значимо не отличалась от таковой среди пациентов, получавших плацебо. Доля пациентов, получавших фиксированную дозу эсциталопрама 20 мг/сут и прекративших лечение, составила 10%, что значимо отличалось от таковой среди пациентов, получавших 10 мг/сут (4%) и плацебо (3%). Побочные эффекты, явившиеся причиной прекращения лечения эсциталопрамом по крайней мере у 1% пациентов, с частотой возникновения в 2 раза больше плацебо - тошнота (2%), нарушение эякуляции (2% пациентов-мужчин).

 По результатам двойных слепых плацебо-контролируемых испытаний у больных ГТР, 8% из 429 пациентов, получавших 10–20 мг/сут эсциталопрама, прервали лечение из-за возникновения побочных эффектов, в сравнении с 4% из 427 пациентов, получавших плацебо. Побочные эффекты, явившиеся причиной прекращения лечения эсциталопрамом по крайней мере у 1% пациентов, с частотой возникновения в 2 раза больше плацебо - тошнота (2%), инсомния (1%), утомляемость (1%).
 Побочные эффекты, наблюдавшиеся в плацебо-контролируемых клинических испытаниях.
 Большое депрессивное расстройство.
 В таблице 1 представлены побочные эффекты, которые наблюдались у пациентов, получавших эсциталопрам в дозах 10–20 мг/сут (указаны неблагоприятные эффекты, отмеченные не менее чем у 2% пациентов и превышающие по частоте плацебо).
 Следует иметь в виду. Что данные о побочных эффектах. Полученные в плацебо-контролируемых исследованиях. Не могут быть использованы для прогнозирования возникновения побочных эффектов в обычной медицинской практике. Тд; состояние пациентов и другие факторы могут отличаться от тех. Которые превалировали в клинических испытаниях. Подобным образом приведенная в таблицах частота встречаемости побочных эффектов (в процентах) может отличаться от полученной другими клиническими исследователями, тд; каждое испытание ЛС может проводиться с различным набором условий. Однако приведенные цифры дают врачу представление об относительном вкладе самого вещества и других факторов (не связанных с ЛС), в развитие побочных эффектов при применении ЛС в популяции.
 Таблица 1.
 Побочные явления, наблюдавшиеся в плацебо-контролируемых клинических испытаниях при лечении больных депрессией.

	Процент (%) пациентов
	Эсциталопрам (N=715)	Плацебо (N=592)
Сухость во рту	6	5
Повышенная потливость	5	2
Головокружение	5	3
Тошнота	15	7
Диарея	8	5
Запор	3	1
Диспепсия	3	1
Абдоминальная боль	2	1
Общие
Гриппоподобные симптомы	5	4
Утомляемость	5	2
Психические расстройства
Инсомния	9	4
Сонливость	6	2
Снижение аппетита	3	1
Понижение либидо	3	1
Расстройства респираторной системы
Ринит	5	4
Синусит	3	2
Мочеполовые расстройства
	9
Импотенция*	3
Аноргазмия**	2

 * Фиксировалось только у мужчин: N=225 (эсциталопрам), N=188 (плацебо).
 ** Фиксировалось только у женщин: N=490 (эсциталопрам), N=404 (плацебо).
 Наиболее частыми побочными эффектами. Связанными с приемом эсциталопрама (частота встречаемости 5% и более). Не равнозначными по частоте встречаемости в группе плацебо. Тд; наблюдавшиеся при приеме эсциталопрама по крайней мере в 2 раза чаще. Чем в группе плацебо. Были инсомния. Нарушение эякуляции (главным образом задержка) у мужчин. Тошнота. Повышенная потливость. Утомляемость и сонливость.
 Неблагоприятные эффекты, отмеченные в этих клинических испытаниях по крайней мере у 2% пациентов и наблюдавшиеся реже, чем плацебо: головная боль, инфекция нижних дыхательных путей, боль в спине, фарингит, травма, тревога.
 Генерализованное тревожное расстройство.
 В таблице 2 представлены побочные эффекты, которые наблюдались в плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов, получавших эсциталопрам в дозах 10–20 мг/сут (указаны неблагоприятные эффекты, отмеченные не менее чем у 2% пациентов и превышающие по частоте плацебо).
 Наиболее частыми побочными эффектами. Связанными с приемом эсциталопрама (частота встречаемости 5% и более). Не равнозначными по частоте встречаемости в группе плацебо. Тд; при приеме эсциталопрама наблюдавшиеся по крайней мере в 2 раза чаще. Чем в группе плацебо. Были тошнота. Нарушение эякуляции (главным образом задержка) у мужчин. Инсомния. Утомляемость. Понижение либидо и аноргазмия.
 Таблица 2.
 Побочные явления, наблюдавшиеся в плацебо-контролируемых клинических испытаниях при лечении больных ГТР.

Системы организма/Побочные эффекты	Процент (%) пациентов
	Эсциталопрам (N=429)	Плацебо (N=427)
Расстройства автономной нервной системы
Сухость во рту	9	5
Повышенная потливость	4	1
Расстройства центральной и периферической нервной системы
Головная боль	24	17
Парестезия	2	1
Желудочно-кишечные расстройства
Тошнота	18	8
Диарея	8	6
Запор	5	4
Диспепсия	3	2
Рвота	3	1
Абдоминальная боль	2	1
Метеоризм	2	1
Зубная боль	2	0
Общие
Утомляемость	8	2
Гриппоподобные симптомы	5	4
Расстройства костно-мышечной системы
Боль в шее/плече	3	1
Психические расстройства
Сонливость	13	7
Инсомния	12	6
Понижение либидо	3	1
Необычные сновидения	3	2
Снижение аппетита	3	1
Летаргия	3	1
Зевота	2	1
Мочеполовые расстройства
Нарушение эякуляции* (главным образом задержка)	14	2
Аноргазмия**	6
Менструальные расстройства	2	1

 * Фиксировалось только у мужчин: N=182 (эсциталопрам), N=195 (плацебо).
 ** Фиксировалось только у женщин: N=247 (эсциталопрам), N=232 (плацебо).
 Неблагоприятные эффекты, отмеченные в этих клинических испытаниях по крайней мере у 2% пациентов и наблюдавшиеся реже, чем плацебо: головокружение, боль в спине, инфекция нижних дыхательных путей, ринит, фарингит и тд;
 Зависимость побочных эффектов от дозы.
 Зависимость от дозы частых побочных эффектов (частота встречаемости ≥5% в группах, получавших 10 или 20 мг) исследовалась в 2 испытаниях с фиксированной дозой. Суммарная частота неблагоприятных эффектов в группе пациентов, получавших 10 мг, составила 66% и была сравнима с тем же показателем в группе, получавшей плацебо (61%), тогда как в группе, получавшей 20 мг, частота побочных эффектов была выше и составляла 86%.
 В таблице 3 представлены распространенные побочные эффекты (≥5%), наблюдавшиеся в группе, получавшей 20 мг/сут эсциталопрама, с частотой примерно в 2 раза превышающей частоту побочных эффектов в группе, получавшей 10 мг/сут, и примерно в 2 раза превышавшей плацебо.
 Таблица 3.
 Побочные явления, наблюдавшиеся у пациентов с депрессией, получавших плацебо, 10 или 20 мг/сут эсциталопрама.
 Сексуальная дисфункция у мужчин и женщин при приеме СИОЗС.
 В таблице 4 представлена частота побочных явлений, связанных с нарушениями сексуальной функции у пациентов с депрессией и ГТР (данные плацебо-контролируемых испытаний).
 Таблица 4.
 Побочные явления в сексуальной сфере, наблюдавшиеся в плацебо-контролируемых клинических испытаниях.
 Специальных исследований по изучению сексуальной дисфункции при лечении эсциталопрамом не проводилось.
 Изменение жизненно важных функций. Не выявлено клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций (пульс, сАД, дАД) на фоне лечения эсциталопрамом по сравнению с плацебо, в тч ортостатических изменений при изменении положения тела.
 Изменение массы тела. В контролируемых испытаниях не выявлено изменения массы тела у пациентов, получавших эсциталопрам, по сравнению с плацебо.
 Изменение лабораторных показателей. Клинически значимых изменений лабораторных тестов не наблюдалось.
 Изменение ЭКГ. Сравнение ЭКГ у пациентов. Получавших эсциталопрам (N=625). Рацемат циталопрама (N=351) и плацебо (N=527). Выявило снижение ЧСС на 2. 2 мин-1 на фоне приема эсциталопрама и на 2. 7 мин-1 для рацемата циталопрама. В сравнении с повышением на 0. 3 мин-1 для плацебо. А также увеличение QT интервала на 3. 9 мсек на фоне приема эсциталопрама и 3. 7 мсек для рацемата циталопрама в сравнении с 0. 5 мсек для плацебо. Ни эсциталопрам, ни рацемат циталопрама не вызывали развития клинически значимых изменений ЭКГ.

Состав

Действующее вещество: этамзилат.

Каждая таблетка содержит 250 мг этамзилата.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная (Е 330), крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат.

Описание

Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатические средства. Витамин K и другие гемостатики.

Код ATX: B02BX01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Этамзилат является синтетическим кровоостанавливающим и ангиопротекторным средством, действующим на начальной стадии гемостаза (на стадии взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами). Благодаря улучшению адгезии тромбоцитов и восстановлению капиллярного сопротивления, он уменьшает время кровотечения и объем кровопотери.

Этамзилат не обладает сосудосуживающим эффектом, не влияет на фибринолиз и плазменные факторы свертывания.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь этамзилат медленно и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность не установлена. После приема 500 мг внутрь максимальная концентрация в плазме крови, равная 15 мкг/мл, достигается примерно через 4 часа.

Распределение

Этамзилат хорошо распределяется в тканях. Связывание с белками плазмы – около 95 %. Проникает через плацентарный барьер. В крови матери и пуповинной крови наблюдаются сходные уровни препарата. Проникает ли этамзилат в грудное молоко, неизвестно.

Метаболизм

Этамзилат метаболизируется только в ограниченной степени.

Выведение

Период полувыведения из плазмы составляет в среднем 8 часов. Приблизительно 70–80 % пероральной дозы выводится из организма без изменений с мочой в течение 24 часов. Изменяется ли фармакокинетика этамзилата у пациентов с нарушением функции почек и (или) печени, неизвестно.

Возраст

Информация о фармакокинетике препарата у детей и пожилых пациентов отсутствует.

Показания к применению

В хирургии

Профилактика и лечение пре- и послеоперационного капиллярного кровотечения при всех сложных операциях или операциях на хорошо васкуляризированных тканях: в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии или пластической и восстановительной хирургии.

В терапии

Профилактика и лечение капиллярного кровотечения любого происхождения и локализации: гематурия, кровавая рвота, мелена, носовое кровотечение, кровотечение из десен.

В гинекологии

Метроррагия, первичная меноррагия или меноррагия, вызванная внутриматочным противозачаточным средством, при отсутствии органической патологии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему или любому вспомогательному веществу препарата;

острая порфирия;

детский возраст до 6 лет (для данной формы выпуска).

Меры предосторожности

Если препарат назначается для уменьшения обильных и (или) продолжительных менструальных кровотечений и при этом желаемого эффекта достичь не удается, необходимо исключить наличие другой патологии, способной вызвать такое состояние.

Дети

Препарат подходит для применения у детей в рекомендованных дозах.

Пациенты с почечной недостаточностью

Безопасность и эффективность лечения этамзилатом у пациентов с почечной недостаточностью не изучалась. Поскольку этамзилат полностью выводится почками, при почечной недостаточности может потребоваться снижение дозы.

Результаты лабораторных анализов

Принимаемый в терапевтических дозах этамзилат может повлиять на результаты ферментативного анализа определения креатинина в сторону снижения показателей.

Чтобы исключить любое возможное влияние препарата на лабораторные показатели, до первого применения Дицинона выполняют исходные анализы (напр., крови), которые потребуются в ходе лечения.

Препарат содержит лактозу. Пациентам с такой редкой наследственной патологией, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не следует принимать данный препарат.

Беременность и кормление грудью

Клинических данных об использовании препарата беременными женщинами недостаточно.

Эксперименты на животных не выявили какой-либо прямой или косвенной токсичности, влияющей на репродуктивную функцию. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения препарата во время беременности.

В связи с отсутствием данных о способности препарата проникать в грудное молоко, кормление грудью во время лечения не рекомендуется. Если же грудное вскармливание продолжается, то должен быть прекращен прием препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Влияния не оказывает.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Взрослые и подростки (старше 14 лет)

Перед операцией: 1–2 таблетки Дицинон 250 мг (250–500 мг) за час до хирургического вмешательства.

После операции: 1–2 таблетки Дицинон 250 мг (250–500 мг) каждые 4–6 часов в течение всего времени, пока сохраняется риск кровотечения.

В терапии: обычно по 2 таблетки Дицинон 250 мг (500 мг) 2–3 раза в сутки (1000–1500 мг) во время еды, запивая небольшим количеством жидкости.

В гинекологии при менометроррагии: по 2 таблетки Дицинон 250 мг (500 мг) 3 раза в сутки (1500 мг) во время еды, запивая небольшим количеством жидкости. Лечение начинают за 5 дней до предполагаемого времени начала месячных кровотечений и продолжают в течение 10 дней.

Дети (6 – 14 лет)

Половина дозы для взрослых.

Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью

У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью клинические испытания не проводились. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении таким пациентам Дицинона таблеток 250 мг.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Пропуск приема лекарственного средства

Если вы пропустили прием препарата, примите обычную дозу, как только вспомните об этом. Не принимайте пропущенную дозу в том случае, если подходит время следующего приема. Никогда не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Побочное действие

В зависимости от частоты появления и системы органов побочные эффекты классифицируются в соответствии с Конвенцией MedDRA следующим образом: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, < 1/10), нечастые (≥ 1/1000, < 1/100), редкие (≥ 1/10 000, < 1/1000), очень редкие (≥ 1/10 000), частота неизвестна (невозможно определить исходя из имеющихся данных).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частые: тошнота, диарея, неприятные ощущения в области живота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частые: сыпь.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Частые: астения.

Очень редкие: лихорадка.

Нарушения со стороны нервной системы

Частые: головная боль.

Нарушения со стороны сосудов

Очень редкие: тромбоэмболия.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редкие: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Редкие: артралгия (боль в суставах), боли в спине/пояснице.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редкие: гиперчувствительность, анафилактический шок.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Очень редкие: острая порфирия.

Вспомогательные вещества: маннитол, сополимер бутилметакрилата основной, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная LH-21), аспартам, кросповидон, железа оксид красный (Е172), ароматизатор мятный и ментоловый, кальция силикат, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антипсихотический препарат (нейролептик).

Рисперидон является селективным моноаминергическим антагонистом с выраженным сродством к серотониновым 5-НТ2-рецепторам и допаминовым D2-рецепторам, связывается также с α1-адренорецепторами и, при несколько меньшей аффинности, с гистаминовыми H1-рецепторами и α2-адренорецепторами. Не обладает тропностью к холинорецепторам. Оказывает также седативное, противорвотное и гипотермическое действие.

Антипсихотическое действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы.

Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга.

Противорвотное действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.

Гипотермическое действие обусловлено блокадой допаминовых рецепторов гипоталамуса.

Снижает продуктивную симптоматику (бред, галлюцинации), автоматизм. Вызывает меньшее подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические антипсихотики (нейролептики).

Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и допамину может уменьшать риск возникновения экстрапирамидной симптоматики.

Рисперидон может вызывать дозозависимое увеличение концентрации пролактина в плазме.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь рисперидон полностью всасывается (независимо от приема пищи) и Cmax в плазме крови наблюдаются через 1-2 ч.

Распределение

Концентрация рисперидона в плазме пропорциональна дозе препарата (в пределах терапевтических доз).

Рисперидон быстро распределяется в организме. Vd составляет 1-2 л/кг. В плазме рисперидон связывается с альбумином и кислым α-1-гликопротеином. Фракции рисперидона и 9-гидрокси-рисперидона, связанные белками плазмы, составляют 88% и 77%, соответственно.

Метаболизм

Рисперидон подвергается метаболизму с участием изофермента CYP2D6 с образованием 9-гидрокси-рисперидона, который обладает аналогичным фармакологическим действием.

Рисперидон и 9-гидрокси-рисперидон представляют собой эффективную антипсихотическую фракцию. Дальнейший метаболизм рисперидона заключается в N-деалкилировании. При приеме внутрь рисперидон выводится с T1/2 около 3 ч. T1/2 9-гидрокси-рисперидона и активной антипсихотической фракции составляет 24 ч.

У большинства пациентов Css рисперидона наблюдается через 1 день после начала лечения. Css 9-гидрокси-рисперидона в большинстве случаев достигается через 3-4 дня после начала лечения.

Выведение

Выводится с мочой - 70% (из них 35-45% в виде фармакологически активной фракции) и 14% - с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста или пациентов с недостаточной функцией почек при однократном применении препарата отмечаются высокие уровни концентраций активных веществ в плазме и медленное их выведение.

Дозировка

Таблетки Торендо® Ку-таб для рассасывания хрупкие, их не следует выдавливать через фольгу упаковки, поскольку они могут сломаться. Упаковку вскрывают, осторожно потянув за край фольги блистера, отмеченный точкой, и извлекают таблетку, затем ее следует немедленно положить на язык. Таблетка начинает рассасываться во рту в течение нескольких секунд и может проглатываться без воды, не следует смешивать препарат во рту с пищей, раскусывать или разжевывать.

При шизофрении

Взрослым и детям в возрасте старше 15 лет рисперидон может назначаться 1-2 раза/сут.

Начальная доза - 2 мг/сут. На второй день дозу следует увеличить до 4 мг/сут. С этого момента дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо индивидуально скорректировать при необходимости. Обычно оптимальной дозой является 4-6 мг/сут. В ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы.

Дозы >10 мг/сут не показали более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов. В связи с тем, что безопасность применения препарата в дозах >16 мг/сут не изучалась, дозы выше этого уровня не следует применять.

Сведения по использованию препарата для лечения шизофрении у детей в возрасте младше 15 лет отсутствуют.

Пациентам с заболеваниями печени и почек рекомендуется применение препарата в начальной дозе по 0.5 мг 2 раза/сут. Эту дозу постепенно можно увеличить до 1-2 мг 2 раза/сут.

При злоупотреблении лекарственными средствами или лекарственной зависимости

При поведенческих расстройствах у пациентов с деменцией

Рекомендуемая начальная доза препарата - по 0.25 мг 2 раза/сут (в адекватной лекарственной форме). При необходимости дозу можно индивидуально увеличивать по 0.25 мг 2 раза/сут, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 0.5 мг 2 раза/сут. Некоторым пациентам показано применение препарата по 1 мг 2 раза/сут.

По достижении оптимальной дозы может быть рекомендовано применение препарата 1 раз/сут.

Мании при биполярных расстройствах

Рекомендованная начальная доза препарата - по 2 мг/сут за один прием. При необходимости эта доза может быть повышена на 2 мг/сут, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 2-6 мг/сут.

При расстройствах поведения у пациентов с задержкой умственного развития

Пациентам, с массой тела ≥50 кг рекомендуется применение препарата в начальной дозе по 0.5 мг 1 раз/сут. При необходимости эта доза может быть повышена на 0.5 мг/сут, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 1 мг/сут. Однако для некоторых пациентов предпочтительнее применение по 0.5 мг/сут, либо увеличение дозы до 1.5 мг/сут.

Пациентам, с массой тела ≤50 кг рекомендуется применение препарата в начальной дозе по 0.25 мг 1 раз/сут. При необходимости эта доза может быть повышена на 0.25 мг/сут, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 0.5 мг/сут. Однако для некоторых пациентов предпочтительно применение по 0.25 мг/сут, либо увеличение дозы до 0.75 мг/сут.

Продолжительное применение препарата Торендо® Ку-таб у подростков следует проводить под постоянным контролем врача.

Передозировка

Симптомы: сонливость, седативный эффект, угнетение сознания, тахикардия, артериальная гипотензия, экстрапирамидные расстройства, в редких случаях удлинение интервала QT.

Лечение: необходимо обеспечить свободную проходимость дыхательных путей для обеспечения адекватной оксигенации и вентиляции, промывание желудка (после интубации, если пациент без сознания) и назначение активированного угля в сочетании со слабительными средствами. Симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций организма.

Для своевременного диагностирования возможных нарушений ритма сердца необходимо как можно быстрее начать мониторирование ЭКГ. Тщательное медицинское наблюдение и ЭКГ-мониторирование проводят до полного исчезновения симптомов интоксикации. Специфический антидот отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку рисперидон оказывает действие в первую очередь на ЦНС, его следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия и этанолом.

Рисперидон уменьшает эффективность леводопы и других агонистов допамина.

Клозапин снижает клиренс рисперидона.

При использовании карбамазепина отмечалось снижение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме. Аналогичные эффекты могут наблюдаться при использовании других индукторов печеночных ферментов.

Фенотиазины, трициклические антидепрессанты и некоторые β-адреноблокаторы могут повышать концентрации рисперидона в плазме, однако это не влияет на концентрацию активной антипсихотической фракции.

Флуоксетин может повышать концентрацию рисперидона в плазме, однако в меньшей степени концентрацию активной антипсихотической фракции, поэтому дозы рисперидона следует корректировать.

При одновременном применении рисперидона с препаратами, в высокой степени связывающимися с белками плазмы, клинически выраженного вытеснения какого-либо препарата из белковой фракции плазмы не наблюдается.

Гипотензивные лекарственные средства усиливают выраженность снижения АД на фоне рисперидона.

Применение при беременности и лактации

Безопасность применения рисперидона при беременности не изучалась.

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Поскольку рисперидон и 9-гидрокси-рисперидон выделяются с грудным молоком, при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: бессонница, ажитация, тревога, головная боль; иногда - сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, нарушение концентрации внимания, неясность зрения; редко - экстрапирамидные симптомы (тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония), мания или гипомания, инсульт (у пациентов пожилого возраста с предрасполагающими факторами), а также гиперволемия (из-за полидипсии или синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона), поздняя дискинезия (непроизвольные ритмические движения преимущественно языка и/или лица), злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, мышечная ригидность, нестабильность автономных функций, нарушение сознания и повышение уровня КФК), нарушения терморегуляции и эпилептические припадки.

Со стороны пищеварительной системы: запоры, диспепсия, тошнота или рвота, боль в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, сухость во рту, гипосаливация или гиперсаливация, анорексия и/или усиление аппетита, повышение или снижение массы тела.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, повышение АД.

Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, нарушение менструального цикла, аменорея, увеличение массы тела, гипергликемия, обострение существовавшего ранее сахарного диабета.

Со стороны репродуктивной системы: приапизм, нарушение эрекции, нарушение эякуляции, аноргазмия.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.

Дерматологические реакции: сухость кожи, гиперпигментация, зуд, себорея.

Аллергические реакции: ринит, сыпь, ангионевротический отек, фотосенсибилизация.

Прочие: артралгия, недержание мочи.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 2 года.

Показания

— острая и хроническая шизофрения и другие психотические состояния с продуктивной и/или негативной симптоматикой;

— аффективные расстройства при различных психических заболеваниях;

— поведенческие расстройства у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие), при нарушениях психической деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах;

— в качестве вспомогательной терапии при лечении маний при биполярных расстройствах;

— в качестве вспомогательной терапии расстройств поведения у подростков с 15 лет и взрослых пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития, в случаях, если деструктивное поведение (агрессивность, импульсивность, аутоагрессия) является ведущим в клинической картине заболевания.

Противопоказания

— период лактации;

— детский и подростковый возраст до 15 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, перенесенный инфаркт миокарда, нарушения проводимости сердечной мышцы), обезвоживании и гиповолемии, нарушении мозгового кровообращения, болезни Паркинсона, судорогах (в т.ч. в анамнезе), почечной или печеночной недостаточности тяжелой степени, злоупотреблении лекарственными средствами или лекарственной зависимости, состояниях, предрасполагающих к развитию тахикардии типа "пируэт" (брадикардия, нарушение электролитного баланса, сопутствующий прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT), опухоли мозга, кишечной непроходимости, случаях острой передозировки лекарств, синдроме Рейе (противорвотный эффект рисперидона может маскировать симптомы этих состояний).

Особые указания

При шизофрении в начале лечения рисперидоном рекомендуется постепенно отменять предыдущую терапию, если это клинически оправдано. Если пациенты переводятся с терапии депо-формами антипсихотических препаратов, то применение рисперидона рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции. Периодически следует оценивать необходимость продолжения терапии потивопаркинсоническими лекарственными средствами.

В связи с альфа-адреноблокирующим действием рисперидона может возникать ортостатическая гипотензия, особенно в период начального подбора дозы. При возникновении артериальной гипотензии следует рассмотреть вопрос о снижении дозы. У пациентов с заболеваниями сердечно сосудистой системы, а также при обезвоживании, гиповолемии или цереброваскулярных нарушениях, дозу следует увеличивать постепенно, согласно рекомендациям.

Возникновение экстрапирамидных симптомов является фактором риска для развития поздней дискинезии. При возникновении признаков и симптомов поздней дискинезии, следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических препаратов.

При возникновении ЗНС, характеризующегося гипертензией, мышечной ригидностью, нестабильностью автономных функций, нарушением сознания и повышением уровня КФК необходимо отменить все антипсихотические лекарственные средства, включая рисперидон.

При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов дозу рисперидона следует снизить.

Пациентам следует воздерживаться от переедания в связи с возможностью увеличения массы тела.

Использование в педиатрии

Применение препарата у детей в возрасте младше 15 лет не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, а также от приема алкоголя (этанола).

Применение при нарушении функции почек

Препарат следует применять с осторожностью при почечной недостаточности тяжелой степени.

Применение при нарушении функции печени

Препарат следует применять с осторожностью при печеночной недостаточности тяжелой степени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

. таб. д/рассасывания 500 мкг: 30 шт. ЛС-002602 (2029-12-06 - 2029-12-11)
. таб. д/рассасывания 2 мг: 30 шт. ЛС-002602 (2029-12-06 - 2029-12-11)
. таб. д/рассасывания 1 мг: 30 шт. ЛС-002602 (2029-12-06 - 2029-12-11)

Со времен холодной войны в каждой аптечке, что выдавалась солдатам, было противоядие, которое могло уберечь от пагубного действия радиации. Наиболее действенным считалось средство «Тарен». Таблетки от радиации используются и сегодня. Применять их без рекомендации специалиста не удастся. Медикамент нельзя найти в открытой продаже.

Свойства

Препарат обладает выраженным психотропным действием. Средство служит антидотом, противоядием при воздействии химических веществ. Его принцип основан на торможении в организме человека обменных процессов, благодаря чему замедляется действие интоксикации и распространение по тканям и органам зараженного. Впервые препарат начали производить в Индии.

Производится препарат в герметично упакованной капсуле. В каждой из них находится 6 таблеток. Такая уникальная капсула входила в комплект военной аптечки для индивидуального пользования АИ-1. Также она есть в медицинской аптечке АИ-2. Медикамент предназначен для гражданского населения на случай атомной войны. Специалисты утверждают, что таблетка «Тарен» должна в первую очередь снимать у человека состояние шока, если он попал в зону, где применили ядерное оружие.

Где можно найти таблетки?

Препарат является противоядием на все фосфорсодержащие элементы. Такое лекарство широко применялось во времена войны в Афганистане. Образцы аптечек находятся во всех учебных заведениях, где преподается предмет «допризывная подготовка».

Еще АИ-2 можно встретить на больших предприятиях и заводах в отделах гражданской обороны. Такой комплект рассчитан на всех работников предприятия без исключения. По сигналу гражданской обороны о предстоящей взрослым людям необходимо принять одну таблетку, а детям, в зависимости от возрастной категории, половину или четвертую часть. Сколько таблеток «Тарена» можно пить в день? Все зависит от степени химической угрозы.

Опасна ли таблетка «Тарен»?

По мнению многих ученых, эти таблетки обладают очень сильным психотропным действием на организм и пагубно влияют на здоровье в дальнейшем. Уже в конце девяностых годов это средство начали производить в меньшем количестве. Был выпущен Указ президента, согласно которому в незамедлительном порядке всем организациям необходимо было изъять со складов сильнодействующий препарат и уничтожить его. Многие руководители организаций аптечки со средством аннулировали. Однако были и проигнорировавшие приказ. На некоторых предприятиях аптечки с опасным препаратом хранятся и по сей день.

Сейчас представители правоохранительных органов сталкиваются с проблемами, связанными с препаратом «Тарен». Психотропное средство представляет опасность для людей, страдающих наркотической зависимостью. Использование лекарства не по назначению может привести к серьезным проблемам со здоровьем. Необходимо строго по инструкции принимать средство «Тарен». Сколько можно пить таблеток в конкретном случае, может решить лишь врач. Лекарство используется в медицине и сегодня. Однако достать его не так уж и просто.

Чем может быть заменена таблетка «Тарен»?

Лекарственное средство создано на основе апрофена. Этот компонент относится к сильнодействующим веществам 3 класса. В медицине используется также препарат «Апрофен», который имеет схожий с таблетками «Тарен» состав. Медикамент обладает широким спектром действия. Это средство впервые изготовили отечественные научные сотрудники на фармацевтическом заводе имени Орджоникидзе.

Действие «Апрофена» начинается через полчаса после его приема и продолжается на протяжении 4 часов. Появляются такие неприятные симптомы, как головокружение, сухость во рту. Существенно ухудшается зрение. Не всегда удается сфокусировать взгляд на одном предмете.

Препарат «Тарен» и наркотическая зависимость

Медикамент способен вызывать галлюцинации. Достаточно принять всего две таблетки, чтобы почувствовать эйфорию. В таком состоянии у пациента нарушается речь и координация движений. При этом больной остается в сознании. Не случайно препарат используется любителями острых ощущений. Стоит отметить, что таблетки не вызывают зависимости. Однако любители эйфории нередко возвращаются к приему препарата.

Стоит помнить, что должен использоваться строго по назначению «Тарен» (таблетки). Клиника отравления, лечение аналогичны другим При отравлении появляется боль в животе, голове, начинаются судороги. Помощь оказывается только лишь в условиях специального медицинского учреждения, самостоятельно действовать нельзя.

Побочные действия

Как и многие другие группы психотропных веществ, это средство пагубно влияет на организм человека. Прежде всего, это касается нервной системы, которая после такого сильного возбуждения значительно истощается. После приема средства в чрезмерном количестве у пациента наблюдаются агрессивность, перепады настроения. В случае передозировки может наступить смерть.

Характерными являются такие побочные эффекты, как сухость во рту, головокружение, тошнота, рвота. В редких случаях наблюдаются сбои в работе желудочно-кишечного тракта, сердца и почек. Повышается внутричерепное давление, нарушается зрение. Противопоказанием для применения считаются глаукома, почечная недостаточность, гипертония и повышенная чувствительность к действующему компоненту. Далеко не безвредными являются «Тарен» таблетки. Фото средства представлено в статье.

Латинское название: Zalasta
Код АТХ: N05AH03
Действующее вещество: Оланзапин
Производитель: KRKA POLSKA, Sp.z.o.o (Польша).
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: не больше 30 0 С.
Срок годности: 36 месяцев.

Лекарство Заласта Ку-Таб – это хорошее средство для восстановления нервной системы и устранения ее тяжелых нарушений. Это нейролептическое лекарство, которое оказывает выраженное антипсихическое воздействие. Назначать его должен только врач, потому что самостоятельно применение может негативно отразиться на состоянии здоровья. Но все же предварительно стоит внимательно изучить все ее важные особенности и правила использования.

Показания к применению

Прежде чем применять препарат Заласта Ку-Таб стоит внимательно рассмотреть показания. Обычно он используется для лечения нарушений нервной системы из списка:

• в составе лечения проявлений шизофрении. Данное средство обеспечивает благотворное поддержание улучшения клинических симптомов при долгой лечебной терапии у больных, которые имеют положительную исходную реакцию на медикамент;
• применяется при терапии умеренных и тяжелых проявлений мании;
• при профилактической терапии проявлений мании во время биполярного расстройства.

Состав и формы выпуска

Действие и эффект лекарственного средства обеспечивается благодаря его составу. Важно знать какие компоненты в него входят:

• действующим веществом препарата является оланзапин. Именно благодаря ему оказывается антипсихическое воздействие;
• к вспомогательным элементам относят целлактозу, крахмальный порошок прежелатинизированного вида, диоксид кремния коллоидный безводный, кукурузный крахмал и так далее.

Заласта производится в виде таблеток. Обязательно требуется рассмотреть их описание – они имеют светло-желтый оттенок, покрытые оболочкой с кишечнорастворимой структурой, обладают двояковыпуклой формой. Сверху имеется надпись «5». На поверхности допускаются небольшие вкрапления с темной окраской.

В каждом блистере имеется по 7 таблеток. Блистеры помещены в пачки из картонной основы. В каждой пачке имеется 4 блистера.

Лечебные свойства

Заласта является антипсихотическим медикаментом, который имеет обширный фармакологический спектр воздействия. Это нейролептик, который может оказывать разные воздействия, имеющие некоторые важные особенности:

• нейролептическое влияние связано с блокированием дофаминовых D2-рецепторов, входящих в мезолимбическую и мезокортикальную систему;
• седативный эффект осуществляется при блокировании адренорецепторов ретикулярной формации в стволе головного мозга;
• медикамент имеет противорвотный эффект. Он достигается благодаря блокированию дофаминовых D2-рецепторов в триггерной области рвотного центра;
• гипотермическое свойство производится в результате блокирования дофаминовых рецепторов в области гипоталамуса.

При использовании лекарства его активный компонент оланзапин угнетает активность репродуктивной симптоматики – устраняет проявления бреда, галлюцинации. Также он предотвращает развитие негативных проявлений психических состояний.

Фармакокинетика

Стоимость одной упаковки Заласты составляет 1200-1500 рублей.

Основной элемент способен проявляет повышенный показатель абсорбции, он не зависит от употребления еды. Достижение максимальной концентрации оланзапина в плазме крови после приема внутрь длится 5-8 часов.

Показатель связывания с белками (альбумином и гликопротеином) достигает 93 %. Главный элемент попадает через гистогематические барьеры, а именно ГЭБ. Метаболизирование производится в печени. Выведение осуществляется преимущественно почками. Выходит с мочой в форме метаболитов.

Способ применения

Заласту нужно принимать перорально. Прием таблеток инструкция по применению рекомендует проводить правильно, для этого стоит выполнять следующие действия:

• лекарство стоит использовать раз в сутки;
• на использование не влияет употребление еды;
• первоначальная доза медикамента при шизофрении должна быть 10 мг в день;
• чтобы устранить все проявления мании стоит принимать за раз 10-20 мг в день;
• медикамент часто принимают в комбинированной лечебной терапии. За раз принимается 10 мг.

Согласно состоянию больного дозировка медикамента может корректироваться. Если он используется в составе профилактической терапии при проявлениях биполярных расстройств, которые протекают в стадии ремиссии, то первоначальная дозировка лекарства должна быть 10 мг в день. Отмена приема медикамента должна быть медленной.

При беременности и грудном вскармливании

Исследования о влиянии активного вещества оланзапина на развитие беременности и формирование будущего ребенка не проводились. Имеются факты о том, какое воздействие вещество оказывает в этот период. Однако использование препарата при вынашивании малыша допускается при условии, если положительное влияние для матери будет выше возможного вреда для ребенка.

Перед тем как будет назначено лечение Заластой, женщины должны сообщить врачу о наличии беременности или ее планировании. В редких случаях терапия с использованием данного медикамента вызывает проявления тремора. Также иногда может появиться артериальная гипертония, признаки летаргии, сонливость у детей, которые были рождены от матерей, использовавших на последнем сроке медикамент.

Проведение многочисленных исследований медикамента показало, что составляющие компоненты попадают в состав грудного молока. Средняя доза, которую получает малыш при достижении равновесного концентрирования активного вещества, должна быть 1,8 % от общей дозировки. Именно по этой причине Заласту Ку-Таб не рекомендуется использовать при грудном вскармливании.

Противопоказания и меры предосторожности

При использовании медикамента Заласта стоит учитывать противопоказания:

• противопоказано при закрытоугольной глаукоме;
• нельзя для подростков, которым меньше 18 лет;
• во время вскармливания грудью;
• ни в коем случае не принимается, если была выявлена непереносимость галактозы, нехватка лактазы lapp или нарушения всасывания глюкозы-галактозы;
• не используется, если имеется повышенная чувствительность к составляющим элементам.

Имеется список состояний, при которых стоит принимать лекарство с соблюдением осторожности:

• если имеется сердечная, почечная и печеночная недостаточность
• при обнаружении признаков гиперплазии простаты
• если выявлены проявления непроходимости кишечного тракта в паралитической форме
• при приступах при эпилепсии
• если в возможны приступы судорожного синдрома
• при лейкопении и нейтропении с разным генезом
• при патологиях с цереброваскулярным и кардиоваскулярным характером
• пациентам пожилой возрастной группы.

Кроме этого при использовании стоит учитывать особые указания:

• если он принимается людьми с сахарным диабетом, то важно выполнять постоянный контроль за показателями глюкозы в крови. Иногда при использовании медикамента возникают проявления гипергликемии или декомпенсации сахарного диабета;
• резкая отмена применения лекарства редко может вызывать неприятные состояния – чрезмерную потливость, нарушения сна, проявления тремора, тревожность, тошноту и рвоту. Желательно при отмене использования медикамента дозировка должна снижаться постепенно;
• таблетки Заласта Ку-Таб не стоит применять при лечебной терапии психозов во время заболевания Паркинсона, которые вызваны использованием допаминомиметиков. В этих ситуациях усиливаются проявления паркинсонизма и галлюцинации;
• из-за того что наблюдается высокая смертность, лекарство не рекомендуется использовать в составе лечебной терапии во время психозов и поведенческих расстройств во время деменции;
• обязательно требуется придерживаться осторожности во время одновременного приема с другими медикаментами центрального влияния и спиртосодержащими напитками;
• с осторожностью используется людьми, входящими в пожилую группу, у них могут возникать признаки постуральной артериальной гипотензии. У пациентов от 65 лет требуется постоянное контролирование АД;
• в очень редких ситуациях использование медикаментов с содержанием оланзапина вызывает развитие тромбоэмболии вен;
• не стоит во время приема нейролептика управлять автомобилем, а также выполнять работу, при которой необходимо повышенное внимание. Дело в том, что медикамент может немного снижать концентрацию.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Прием при монотерапии редко вызывает неприятные симптомы. Но если медикамент совмещать с другими лекарствами, то могут проявиться непредвиденные состояния. Чтобы этого избежать стоит обратить внимание на взаимодействие Заласты Ку-Таб с другими медикаментами:

• не рекомендуется принимать совместно с активированным углем. Дело в том, что при приеме Заласты с данным сорбентом показатель абсорбции оланзапина падает на 50-60 %;
• оланзапин снижает эффективность агонистов допамина;
• обязательно соблюдается осторожность во время одновременного применения с другими медикаментами с центральным воздействием;
• при применении Заласты с алкогольными напитками возможно депрессивное воздействие медикамента на нервную систему.

Побочные эффекты

Многие пациенты утверждают, что во время приема препарата развития побочных симптомов не происходит, но это только если соблюдать все рекомендации, которые указываются в инструкции. Но все же не стоит забывать, что Заласта Ку-Таб имеет целый ряд побочных эффектов:

• иногда возникает артериальная гипотензия
• может возникать сонливость
• головокружения
• возникновение сухости во рту
• проблемы со стулом
• усиление аппетита
• признаки астении
• набор веса
• проявления эозинофилии
• высыпания на поверхности кожного покрова
• ощущение зуда
• симптомы крапивницы
• отечность
• проблемы с походкой
• может повышаться температура тела
• зрительные галлюцинации.

Передозировка

Применять препарат Заласта стоит правильно, для этого рекомендуется выполнять все рекомендации, которые указываются в инструкции. Если лекарство будет использовано в высокой дозе, то могут появиться следующие состояния:

• чрезмерное возбуждение, агрессивность
• проявления экстрапирамидного характера
• тахикардия
• снижение сознания, может развиться кома
• редко снижается артериальное давление, человек может впасть в кому, может возникнуть сердечная аритмия, иногда могут появиться конвульсии
• при острой передозировке, если будет принята доза 450 мг, то может произойти смертельный исход.

Во время передозировки важно провести симптоматическое лечение в зависимости от симптоматического состояния больного. Также важно осуществить контроль за работой жизненноважных органов.

Аналоги

Иногда бывают случаи, когда препарат Заласта Ку-Таб нет возможности применять. Это может быть из-за противопоказаний, побочных симптомов. Также этот медикамент не всегда имеется в аптеках. По этой причине необходимо знать, какие бывают другие антипсихотические препараты, которые имеют похожий состав и действие.

Производитель: NOVARTIS PHARMACEUTICALS U.K., Ltd. (Великобритания).

Цена: от 990-1700 рублей.

Это нейролептик. Он обладает антипсихотическими, седативными и антигистаминными свойствами. Применяется при лечебной терапии шизофрении у пациентов, которые имеют устойчивость к влиянию других нейролептиков или отсутствие терапевтического эффекта. Также его рекомендуют принимать в терапии для предотвращения развития рецидивов суицидальных попыток у больных, которые имеют шизоидные расстройства, при лечении проявлении психозов.

Плюсы:

• хорошее действие
• простое применение
• редко вызывает побочные симптомы.

Минусы:

• имеются противопоказания
• высокая стоимость
• отпускается по рецепту.

Производитель: Eli Lilly (Великобритания), Lilly del Caribe Inc. (Пуэрто-Рико), Patheon Italia (Италия).

Цена: от 2500 до 5000 рублей.

Медикамент имеет сильное антипсихотическое воздействие. В составе имеется основной элемент оланзапин. Производится в двух видах – таблетки и порошок, из которого делается раствор. Рекомендуется использовать при лечении острых проявлений шизофрении, хронических форм бредовых расстройств, для устранения биполярного психоза, щизоаффективных нарушений с продуктивными симптомами.

Плюсы:

• несколько форм выпуска
• высокая эффективность
• мало побочных симптомов.

Минусы:

• имеются противопоказания
• высокая цена
• продается только по предъявлению рецепта.

Производитель: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд (Индия).

Цена: от 150 до 500 рублей.

Тиодазин является нейролептическим средством для лечения расстройств нервной системы. В составе имеется активное вещество – тиоридазина гидрохлорида. Его дозировка может быть разной – 10 мг, 25 мг, 50 мг и 100 мг. Выпускается в виде таблеток с пленочной оболочкой. Рекомендуется принимать при обострении шизофрении, при шизофрении с хроническим течением, депрессивности, тревожности, психосоматических нарушениях и эмоциональных расстройствах.

Плюсы:

• простое использование
• доступная цена
• высокая эффективность.

Минусы:

• имеются противопоказания
• рецептурный отпуск
• много побочных симптомов.